部门名称

数据管理部

岗位名称

管理助理/录入管理员

直接上级

数据管理部长

下属岗位

无

文件类别

人事管理类

文件编号

BJ-HR-SJGL-02

版本号

2.0

任职条件

1、学历要求：医药相关专业本科或以上学历。

2、工作经验：从事过临床试验相关工作优先。

3、专业知识：临床医学及相关专业专业、熟悉GCP法规；

4、技能技巧：通过培训能使用Epidata、Oracle Clinical等软件进行数据录入。

熟悉数据查询编程技巧。

5、其他：认真负责、耐心、细致、较强学习能力。具有一定组织协调能力。

工 作 职 责

1.   组织数据录入工作

负责组织数据录入工作，包括录入任务的分配、兼职录入员培训及补贴申请等。

2.   数据录入（第一年，占工量50% ）

1、按规定接收项目纸质CRF，并在数据管理阶段负责保管CRF；

2、进行数据双份录入工作，将CRF中内容完整无误地录入到数据库中；

3、对双份数据库进行一致性检验；

4、负责做好双份录入登记、CRF交接记录等文档记录和保存。

3.   数据管理

协助其他数据管理人员进行数据更新、核对等工作。

4.   参与数据管理计划制定

协助数据管理员及数据经理，参与制定不同的项目的数据管理计划。

5.   参与eCRF设计

对于EDC项目，参与设计符合方案要求的数据采集表格。

6.   参与建库

对于Paper项目，参与建立符合方案要求的数据库，经测试合格后，正式使用。

7.   参与核查程序的编写

根据数据管理计划中确定的数据核查标准编写数据核查程序、参与整理相关数据文件，进行测试和调试程序，直至编程过程无误。

8.   其它

1、遵纪守法，遵守公司各项规章制度；

2、接受上级领导对部门项目工作的新安排和新要求，并督促员工执行；

3、对本公司的所有制度、操作规范、各种文件及临床试验有关的内容、信息等有保密义务，且不因任务完成、劳动合同的结束而终止。

编制日期

2016-4-19

修订日期

批准日期